Prozessentwicklung

Es lohnt sich regelmäßig eine aktuelle Momentaufnahme der Unternehmensprozesse zu erstellen. Zum Beispiel, wenn es um Schwachstellen in der Compliance oder der Kommunikation geht. Oder um einen Prozess, der "irgendwie" abläuft, sicher und robust zu machen.  

Bestandsaufnahme

CSO Pharma führt für Sie eine Bestandsaufnahme durch, um fehlende Prozesse aufzudecken oder Schwachstellen zu beheben und den Prozess zu optimieren. Sie erhalten in Absprache mit Ihnen einen detaillierten Bericht, um die Umsetzung zu planen und zeitnah umzusetzten.  

Prozessbeschreibungen

Auch erstellen wir für Sie die notwendige Prozessbeschreibung (SOP), um den Prozess für alle Beteiligten greifbar zu machen und die Compliance mit den gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen.  

Themen

Wie sehen Ihre Prozesse zum Beispiel bei den folgenden Themen aus? Gerne stehen wir Ihnen hier mit langjähriger Erfahrung zur Seite.

  • Qualitätsmanagement (QM)
  • Trainingsprozesse
  • Vertragserstellung- und management
  • Synergien Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Erstellung und Pflege Master File(s) für den GMP, GDP und Pharmakovigilanz-Bereich
  • Prozessierung unerwünschter Arzneimittelwirkungen
  • Pharmazeutische Produktreklamationen, Beschwerdemanagement
  • Monitoring und Maßnahmen zur Risikominimierung
  • Produktführung (Aktualisierungen und behördliche Anzeigen)
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Durchführung von Studien (GCP)
  • Socialvigilanz
  • Wissensmanagement
  • Qualifizierung und Validierung

Gerne helfen wir Ihnen weiter! Ihre Anforderungen und Ihre Ziele stehen bei uns im Mittelpunkt.

CSO Services

Wir bieten zuverlässige Pharmakovigilanz Services, professionelle Med.-Affairs & MedWiss Unterstützung sowie erfolgreiches QM und GDP Consulting >>

Kontakt

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T +49 (0) 89 2033 53 59
F +49 (0) 89 809 193 80

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