Medical Affairs / Med.-Wiss.

Um Ihren gesetzlichen Verpflichtungen als Zulassungsinhaber und pharmazeutischer Unternehmer nachzukommen unterstützt CSO Pharma Sie aktiv von der Erstellung von Arzneimittel-bezogenen Informationen, der Aktualisierung bis hin zur konformen Weitergabe.

Die richtige, rechtzeitige und bedarfsgerechte Arzneimittelinformation trägt entscheidend zur Kundenzufriedenheit,  Arzneimitteltherapiesicherheit und Ihrem Ruf bei.

Wir bieten Ihnen:

Beantwortung von Anfragen

  • Qualifizierte Beantwortung von med.-wiss. Anfragen
  • Service Portal mit Online Zugang
  • 24x7 Beantwortung einschl. Interactive Voice Respond ("Drücken Sie 1 für ...") falls gewünscht und der Option zur Eskalation
  • Socialvigilanz

Medical Affairs

  • Erstellung von Informationsmaterial, Schulungsunterlagen einschließlich Präsentationen
  • Medical Writing
  • Durchführung von Launch Aktivitäten
  • Research und Online-Umfragen
  • Anzeige in Produkt-Listen (u.a. Rote Liste, Gelbe Liste)
  • Produktschulungen für Ärzte, Apotheken, medizinisch wissenschaftliches Personal und Patienten
  • Planung und Durchführung von Compliance-Schulungen für Außendienst und Servicemitarbeiter
  • XEVMPD-Produkteinträge und Pflege dieser Einträge

  Informationsbeauftragter

  • Wir übernehmen für unsere Kunden wahlweise auch die Funktion als Informationsbeauftragter gemäß § 74a AMG.

  Labeling Compliance

  • Erstellung und/oder Überprüfung von Gebrauchs- und Fachinformation
  • Gebrauchsinformation für Sehbehinderte und Blinde
  • Erstellung und/oder Überprüfung von Pflichttexten  

Qualitätsmanagement

  • Qualitätsmanagement für Packmittel- und Arzneimittelinformation
  • Erstellung und Pflege zugehöriger Verfahrensanweisungen (SOPs)

Sie haben Fragen? Kommen Sie jederzeit auf uns zu. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.

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Medizinische Anfragen

jederzeit kompetent und freundlich zu beantworten, den aktuellen Stand immer online einsehen einschl. aktuelle Statistiken & strategische Auswertungen >>

Produkttexte

Wie die Zulassung von Arzneimitteln unterliegt auch die Arzneimittelinformation (Fach- u. Gebrauchsinformation usw.) strengen gesetzlichen Anforderungen >>

Kontakt

Sie haben eine Frage – rufen Sie uns gerne an.
T +49 (0) 89 2033 53 59
F +49 (0) 89 809 193 80

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