Aufbau QM-System

Wir bieten qualifizierte Beratung und Unterstützung beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems basierend auf unternehmensinternen Prozessen, Anforderungen und Ihren Bedürfnissen.

Unsere Kompetenzen liegen in der Entwicklung von Qualitätsmanagement (QM) - Systemen für die pharmazeutische Industrie und Unternehmen aus der Gesundheitsbranche (GVP, GCP, GDP, GMP, ISO).

Hierzu gehören:

  • Analyse des organisatorischen Reifegrads
  • Aufbau und Ausbau eines QM-Systems / GxP-Systems entsprechend den organisatorischen Anforderungen
  • Konsolidierung von Systemen
  • Durchführung von Projekten zur Verbesserung des QM-Systems / GxP Prozessen
  • Optimierung der Anzahl und der Gestaltung von Verfahrensanweisungen und Dokumenten im System
  • Erstellung und Aktualisierung QM-Handbuch
  • Audits und Auditprogramme
  • Monitoring der Compliance
  • Erstellung und Management von Verfahrensanweisungen (z.B. Gesamtkonzept, Struktur, Versionierung)
  • Implementierung Trainingssystem
  • Integration der Lieferantenbewertung und Supplier Management

Lassen Sie sich von uns aktiv unterstützen. Wir freuen uns auf Sie!

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