Erstellung und Implementierung von Prozessbeschreibungen

Erstellung von Prozessbeschreibungen

Für Prozessbeschreibungen (Verfahrungsanweisungen, SOPs) gilt, dass sie entsprechend den regulatorischen Vorgaben (z.B. GCP, GDP, GMP) konzipiert, umgesetzt und aktualisiert werden müssen.

Wir geben und implementieren Antworten zu

  • GDP, Grosshandelserlaubnis
  • GVP, GCP Prozessen und Compliance
  • GMP, Aufgaben und deren Bedeutung
  • Begriffsbestimmungen
  • Schnittstellen zu anderen Bereichen wie dem Vertrieb oder der Zulassung,
  • zur Aktualität und Vollständigkeit, zur Validität

und unterstützen Sie aktiv

  • bei der Erstellung von SOPs,
  • der Überprüfung und Aktualisierung von SOPs,
  • bei der Planung und Ausarbeitung von zugehörigen Prozessen,
  • der Einbindung in ihr QM System,
  • der Etablierung von Schnittstellen zu angrenzenden Unternehmensbereichen,
  • der Implementierung und
  • Durchführung von Schulungen.

Auch stehen wir Ihnen mit Rat und Tat zur Seite, wenn

  • die Übersicht fehlt oder die Zusammenhänge unklar sind,
  • Verfahrensanweisungen zwar physisch vorhanden sind, aber keinen Praxisbezug haben,
  • SOPs nicht regelmäßig auf Aktualität überprüft werden,
  • SOPs nicht rechtzeitig aktualisiert werden,
  • SOPs nicht rechtzeitig - vor Inkrafttreten - geschult werden,
  • Prozessdokumente nicht adäquat kommuniziert werden,
  • SOPs nicht gelebt werden und keiner mit ihnen arbeitet.

Sprechen Sie uns an! Wir freuen uns auf ihr Projekt.

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