GDP-Prozesse (Gute Vertriebspraxis)

CSO Pharma bietet qualifizierte Beratung und Unterstützung bei der Implementierung der Großhandelserlaubnis und geforderten GDP-Prozesse (Gute Vertriebspraxis / Good Distribution Practice) - basierend auf unternehmensinternen Vorgaben und aktuellen gesetzlichen Anforderungen.

Unsere Kompetenzen liegen insbesondere in der individuellen Entwicklung, praktikablen Umsetzung und erfolgreichen Implementierung der zugehörigen Prozesse.

Großhandelserlaubnis / GDP-Zertifikat

  • Analyse vorhandener Strukturen
  • Erstellung Maßnahmenplan / Korrekturmaßnahmen
  • Initiierung, Korrespondenz mit Behörden, Projektmanagement
  • GDP-System gemäß Behördenanforderungen
  • Gerne stehen wir Ihnen auch mit Basis und Experten GDP-Schulungen zur Seite.

Implementierung GDP Prozesse

  • Aufbau und Ausbau entsprechend den organisatorischen Strukturen
  • Verantwortliche Person(en) und Funktionsbeschreibungen
  • Verbesserung bzw. Aktualisierung des bestehenden Systems
  • Erstellung und Optimierung von Verfahrensanweisungen
  • Checklisten
  • Erstellung und Aktualisierung QM-Handbuch
  • Lager und Transport
  • Qualifizierung und Validierung
  • Implementierung Schulungssystem
  • Integration von Lieferanten- und Kundenbewertung
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, KVP
  • Lieferantenmanagement
  • Risikomanagement

GDP Audits & Inspektionen

  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Inspektionsvorbereitung und Nachbereitung
  • Monitoring der Compliance

Lassen Sie sich von uns aktiv unterstützen. Wir freuen uns auf Sie!

Audits

Professionelle, qualifizierte und aussagekräftige Audits >>

GDP-Schulungen

CSO Pharma unterstützt Sie aktiv mit Schulungen zur Guten Vertriebspraxis >>

Labelling QM

Professionelles und qualifiziertes Management der Labellingdokumente >>