CSO Pharma bietet qualifizierte Beratung und Unterstützung bei der Implementierung der Großhandelserlaubnis und geforderten GDP-Prozesse (Gute Vertriebspraxis / Good Distribution Practice) - basierend auf unternehmensinternen Vorgaben und aktuellen gesetzlichen Anforderungen.
Unsere Kompetenzen liegen insbesondere in der individuellen Entwicklung, praktikablen Umsetzung und erfolgreichen Implementierung der zugehörigen Prozesse.
Großhandelserlaubnis / GDP-Zertifikat
- Analyse vorhandener Strukturen
- Erstellung Maßnahmenplan / Korrekturmaßnahmen
- Initiierung, Korrespondenz mit Behörden, Projektmanagement
- GDP-System gemäß Behördenanforderungen
- Gerne stehen wir Ihnen auch mit Basis und Experten GDP-Schulungen zur Seite.
Implementierung GDP Prozesse
- Aufbau und Ausbau entsprechend den organisatorischen Strukturen
- Verantwortliche Person(en) und Funktionsbeschreibungen
- Verbesserung bzw. Aktualisierung des bestehenden Systems
- Erstellung und Optimierung von Verfahrensanweisungen
- Checklisten
- Erstellung und Aktualisierung QM-Handbuch
- Lager und Transport
- Qualifizierung und Validierung
- Implementierung Schulungssystem
- Lieferanten- und Kundenbewertung
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, KVP
- Lieferantenmanagement
- Risikomanagement
Übernahme der Funktion des VP Großhandel im Auftrag
- Entlastung der VP Großhandel (Großhandelsbeauftragter) durch Übernahme der operativen Tätigkeiten
- GDP Markfreigaben, Lieferanten - und Kundenqualifizierung, Erstellung - und Prüfung Verträge
- Outsourcing Partner einschließlich Bereitstellung des GDP-Systems
- Übernahme der Funktion nach AMG
GDP Audits & Inspektionen
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Inspektionsvorbereitung und Nachbereitung
- Monitoring der Compliance
Lassen Sie sich von uns aktiv unterstützen. Wir freuen uns auf Sie!
