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GVP Module
GDP Guideline (Leitlinie Gute Vertriebspraxis) 2013/C 68/01, Stand: 07.03.2013
GDP Audit
Delegated Act on the detailed Rules for a unique Identifier for medicinal Products for human Use, and its Verification
Pharmacokinetic evaluation guideline - analysis of effect of genetic variability
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 520/2012
Arzneimittelgesetz ("16 AMG Novelle") Volltext, Stand: Okt. 2012
AMWHV Volltext; Stand Okt. 2012
Gesetze im Internet
BMG Bekanntmachungen
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EU Gesetze - Eudralex
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Part 11, Electronic Records
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ISPE Guidance Dokumente nach Thema sortiert (GAMP^®, Biotech etc.

BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
BMG Bundesministerium für Gesundheit
EMA The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
HMA Heads of European Medicines Agencies
FDA US Food and Drug Administration home-page
MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
PEI Paul-Ehrlich-Institut
BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V.
DIMDI Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information
RKI Robert Koch Institut
IQWiG Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
DGGF Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V.
ISO International Organization for Standardization
WHO World Health Organisation
AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality

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Eudra GMDP database
E-learning EVMPD (Download)
Prozessvalidierung
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Europäische UAW Datenbank
Non-interventional PASS format and content of study report
PROTECT Drug Consumption database
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Medline
National Libarary of Medicine - US National Library of Medicine
Nature
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Embryotox Datenbank: Arzneimittel in der Schwangerschaft
Beratungsförderung

Q&A GMP Audit
Verordnung klinische Prüfungen zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG, Stand: Juli 2012
Reporting Requirements for ICSRs in der "Interimszeit"
Q&A on transitional measures for implementation of the PV legislation
Non Compliance GDP (EUDRA GMDP)

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