Prozessentwicklung
Es lohnt sich regelmäßig eine aktuelle Momentaufnahme der Unternehmensprozesse zu erstellen. Zum Beispiel, wenn es um Schwachstellen in der Compliance oder der Kommunikation geht. Oder um einen Prozess, der "irgendwie" abläuft, sicher und robust zu machen.
Bestandsaufnahme
CSO Pharma führt für Sie eine Bestandsaufnahme durch, um fehlende Prozesse aufzudecken oder Schwachstellen zu beheben und den Prozess zu optimieren. Sie erhalten in Absprache mit Ihnen einen detaillierten Bericht, um die Umsetzung zu planen und zeitnah umzusetzten.
Prozessbeschreibungen
Auch erstellen wir für Sie die notwendige Prozessbeschreibung (SOP), um den Prozess für alle Beteiligten greifbar zu machen und die Compliance mit den gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen.
Themen
Wie sehen Ihre Prozesse zum Beispiel bei den folgenden Themen aus? Gerne stehen wir Ihnen hier mit langjähriger Erfahrung zur Seite.
- Qualitätsmanagement (QM)
- Trainingsprozesse
- Vertragserstellung- und management
- Synergien Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erstellung und Pflege Master File(s) für den GMP, GDP und Pharmakovigilanz-Bereich
- Prozessierung unerwünschter Arzneimittelwirkungen
- Pharmazeutische Produktreklamationen, Beschwerdemanagement
- Monitoring und Maßnahmen zur Risikominimierun, Schulungsmaterial
- Änderungskontrolle
- Auditprogramm und CAPA Maßnahmen
- Produktführung (Aktualisierungen und behördliche Anzeigen)
- Gute Herstellungspraxis (GMP)
- Wissensmanagement
- Qualifizierung und Validierung
Gerne helfen wir Ihnen weiter! Ihre Anforderungen und Ihre Ziele stehen bei uns im Mittelpunkt.
Prozessentwicklung
Erreichtes wiederholen, da der zugehörige Prozess implementiert >>
Implementierung
Ziel ist es, dass Unternehmen durch gezielte strategische Maßnahmen nicht nur compliant mit den regulatorischen Anforderungen zu machen >>
Änderungsprozesse
Um Änderungen zu meistern, ist es essentiell den Änderungsprozess zu verstehen. Nur wer die Änderungen versteht trägt wesentlich >>
