Medical Affairs / Med.-Wiss.

Um Ihren gesetzlichen Verpflichtungen als Zulassungsinhaber und pharmazeutischer Unternehmer nachzukommen unterstützt CSO Pharma Sie aktiv von der Erstellung von Arzneimittel-bezogenen Informationen, der Aktualisierung bis hin zur konformen Weitergabe.

Die richtige, rechtzeitige und bedarfsgerechte Arzneimittelinformation trägt entscheidend zur Kundenzufriedenheit,  Arzneimitteltherapiesicherheit und Ihrem Ruf bei.

Wir bieten Ihnen:

Beantwortung von Anfragen

  • Qualifizierte Beantwortung von med.-wiss. Anfragen
  • Service Portal mit Online Zugang
  • 24x7 Beantwortung einschl. Interactive Voice Respond ("Drücken Sie 1 für ...") falls gewünscht und der Option zur Eskalation
  • Socialvigilanz

Medical Affairs

  • Erstellung von Informationsmaterial, Schulungsunterlagen einschließlich Präsentationen
  • Medical Writing
  • Durchführung von Launch Aktivitäten
  • Research und Online-Umfragen
  • Anzeige in Produkt-Listen (u.a. Rote Liste, Gelbe Liste)
  • Produktschulungen für Ärzte, Apotheken, medizinisch wissenschaftliches Personal und Patienten
  • Planung und Durchführung von Compliance-Schulungen für Außendienst und Servicemitarbeiter
  • XEVMPD-Produkteinträge und Pflege dieser Einträge

  Informationsbeauftragter

  • Wir übernehmen für unsere Kunden wahlweise auch die Funktion als Informationsbeauftragter gemäß § 74a AMG.

  Labeling Compliance

  • Erstellung und/oder Überprüfung von Gebrauchs- und Fachinformation
  • Gebrauchsinformation für Sehbehinderte und Blinde
  • Erstellung und/oder Überprüfung von Pflichttexten  

Qualitätsmanagement

  • Qualitätsmanagement für Packmittel- und Arzneimittelinformation
  • Erstellung und Pflege zugehöriger Verfahrensanweisungen (SOPs)

Sie haben Fragen? Kommen Sie jederzeit auf uns zu. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.

 

Medizinische Anfragen

jederzeit kompetent und freundlich zu beantworten, den aktuellen Stand immer online einsehen einschl. aktuelle Statistiken & strategische Auswertungen >>

Produkttexte

Wie die Zulassung von Arzneimitteln unterliegt auch die Arzneimittelinformation (Fach- u. Gebrauchsinformation usw.) strengen gesetzlichen Anforderungen >>

Kontakt

Sie haben eine Frage – rufen Sie uns gerne an.
T +49 (0) 89 458 142 36
F +49 (0) 89 809 193 80

oder senden uns einfach eine Email