xEVMPD / ISO-IDMP - Eintrag der Produktinformation in die europäische Datenbank

Durch die aktuelle Gesetzeslage sind alle pharmazeutischen Unternehmen aufgefordert Produktinformationen von zugelassenen bzw. registrierten Arzneimitteln an die xEVMPD-Datenbank (auch bekannt als "Article 57 database") zu übermitteln.

xEVMPD steht für Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary – als Teil des Systems der europäischen Arzneimittelbehörde EMA. 

Wir übernehmen im Auftrag den geforderten Eintrag entsprechend den aktuellen gesetzlichen Anforderungen. Wir bieten:

Unterstützung von Anfang an

• Checkliste der benötigten Informationen
• Eingabe Ihrer Daten
• Acknowledgement Management
• Update und Versionskontrolle
• Dokumentation

Qualitätssicherung und Aktualisierung

• Prüfung
• Aktualisierung Ihrer Produktinformationen
• Dokumentation

ISO-IDMP-System

• xEVMPD wird  durch das neue ISO-IDMP-System abgelöst, sobald dieses voll funktionstüchtig ist. Gerne stehen wir Ihnen hier zur Seite.

CSO Pharma: Unser erfahrenes Team aus EMA-erfahrenen Nutzern übernimmt für Sie die Erstellung und Pflege der der Datensätze aller meldepflichtigen Arzneimittel sowie deren spätere Pflege im Auftrag.

Wir freuen uns darauf Sie jederzeit zu unterstützen und Ihnen mit Rat und Tat zur Seite zustehen. Kommen Sie einfach auf uns zu!