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Gesetze / Guidelines
- GVP Module
- GDP Guideline (Leitlinie Gute Vertriebspraxis) 2013/C 68/01, Stand: 07.03.2013
- GDP Audit
- Delegated Act on the detailed Rules for a unique Identifier for medicinal Products for human Use, and its Verification
- Pharmacokinetic evaluation guideline - analysis of effect of genetic variability
- COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 520/2012
- Arzneimittelgesetz ("16 AMG Novelle") Volltext, Stand: Okt. 2012
- AMWHV Volltext; Stand Okt. 2012
- Gesetze im Internet
- BMG Bekanntmachungen
- PharmNET Portal für Arzneimittelinformationen
- EU Gesetze - Eudralex
- Eudravigilance
- Part 11, Electronic Records
- FDA Guidance Documents
- ISPE Guidance Dokumente nach Thema sortiert (GAMP®, Biotech etc.
Behörden
- BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- BMG Bundesministerium für Gesundheit
- EMA The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- HMA Heads of European Medicines Agencies
- FDA US Food and Drug Administration home-page
- MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
- PEI Paul-Ehrlich-Institut
- BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V.
- DIMDI Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information
- RKI Robert Koch Institut
- IQWiG Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
- DGGF Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V.
- ISO International Organization for Standardization
- WHO World Health Organisation
- AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality
Datenbanken
- Bundesgesetzblatt Bürgerzugang
- Eudra GMDP database
- E-learning EVMPD (Download)
- Prozessvalidierung
- Elektronisches Studienregister
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- Europäische UAW Datenbank
- Non-interventional PASS format and content of study report
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- MSSO MedDRA Maintenance Support
- Medline
- National Libarary of Medicine - US National Library of Medicine
- Nature
- Deutsche Cochrane Zentrum
- Trip Database - Clinical Search Engine
- Embryotox Datenbank: Arzneimittel in der Schwangerschaft
- Beratungsförderung
Aktuelles
- Q&A GMP Audit
- Verordnung klinische Prüfungen zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG, Stand: Juli 2012
- Reporting Requirements for ICSRs in der "Interimszeit"
- Q&A on transitional measures for implementation of the PV legislation
- Non Compliance GDP (EUDRA GMDP)