Produktinformationstexte

Wie die Zulassung von Arzneimitteln unterliegt auch die Arzneimittelinformation (Fachinformation, Beipackzettel, Pflichttexte usw.) strengen gesetzlichen Anforderungen. Sie sollen die richtige Verschreibung und die richtige Anwendung sicherstellen.

Compliance die zählt. CSO Pharma übernimmt:

• die Überprüfung auf Zulassungskonformität entsprechend den regulatorischen Anforderungen,
• die inhaltliche Überprüfung,
• die Aktualisierung, Harmonisierung und Anpassung Ihrer Gebrauchs- und Fachinformation (z.B. für Zulassungen- und bei Änderungsanzeigen) und
• die sprachliche, inhaltliche und formale Gestaltung der Texte.

Gerne übernehmen wir für unsere Kunden im Auftrag die Funktion des Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG. Sprechen Sie uns einfach an.